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Lunedì 27 Febbraio 2012
La gestione e l’analisi dei rischi (Quality Risk Management & Assessment) applicata alla produzione di farmaci: aspetti normativi e pratici
Mercoledì 29 Febbraio 2012
Sterile Product Manufacturing Facilities: ISPE Baseline Edizione Settembre 2011
Mercoledì 07 Marzo 2012
Job Description: come redigerle, valutarle e verificarne la validità
Mercoledì 14 Marzo 2012
La convalida dei metodi analitici
Lunedì 02 Aprile 2012
Come lavorare in una Clean Room
Martedì 13 Marzo 2012
Le novità legislative in materia di sperimentazioni cliniche
Mercoledì 28 Marzo 2012
Impurezze genotossiche: identificazione, qualificazione, genotossicità
Giovedì 29 Marzo 2012
Controlli microbiologici nelle produzioni non sterili: dallo sviluppo al rilascio del prodotto finito
Mercoledì 04 Aprile 2012
Self Inspection: valutare la GMP compliance in azienda
Giovedì 05 Aprile 2012
Change Control: aspetti teorici e pratici
Giovedì 05 Aprile 2012
La gestione della Buona Documentazione
Martedì 17 Aprile 2012
Laboratori Pratici di Microbiologia: test di efficacia microbicida in vitro e su superfici
Mercoledì 18 Aprile 2012
L’acqua nell’industria farmaceutica
Giovedì 19 Aprile 2012
GLP: Introduzione all’applicazione delle Good Laboratory Practices
Lunedì 23 Aprile 2012
La qualifica dei fornitori certificati UNI EN ISO 9001: requisiti particolari, con riferimento alle GMP cosa si richiede alle aziende GMP oriented e come si risponde agli audit delle aziende farmaceutiche
Giovedì 03 Maggio 2012
La gestione del laboratorio microbiologico: ambiente, attrezzature e personale
Martedì 08 Maggio 2012
Extractables & Leachables: progettazione della sperimentazione
Mercoledì 09 Maggio 2012
Ricevere ispezioni GMP
Mercoledì 13 Giugno 2012
Laboratori pratici di microbiologia: conteggi, diluizione, filtrazione e bioburden
Giovedì 14 Giugno 2012
I monitoraggi microbiologici negli ambienti di produzione non sterili
Martedì 19 Giugno 2012
Metalli nei prodotti farmaceutici: nuove richieste regolatorie e applicazioni sperimentali in laboratorio
Mercoledì 20 Giugno 2012
Scrivere SOP e documenti efficaci
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